Εξωτερικός Ποιοτικός Έλεγχος
Τι είναι ο εξωτερικός ποιοτικός έλεγχος;
Τα φιαλίδια εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου, έχουν άγνωστες τιμές συγκέντρωσης για όλες τις παραμέτρους. Οι οροί (ανθρώπινης προέλευσης στην ιδανική περίπτωση), αναλύονται και τα αποτελέσματα, ταυτόχρονα με αυτά όλων των εργαστηρίων που συμμετέχουν, αποστέλλονται στην κεντρική βάση δεδομένων. Αναλύονται στατιστικά και υπολογίζεται η μέση τιμή, η καμπύλη κατανομής και η απόκλιση. Τα αποτελέσματα του κάθε εργαστηρίου συγκρίνονται με αυτά του συνόλου των εργαστηρίων, αλλά και με τα αποτελέσματα εργαστηρίων που χρησιμοποιούν τον ίδιο αναλυτή και τα ίδια ή παραπλήσια αντιδραστήρια. Όσο μεγαλύτερος είναι ο αριθμός των εργαστηρίων που συμμετέχουν τόσο η στατιστική ανάλυση πλησιάζει την «απόλυτη αλήθεια».
Γιατί χρειάζεται ο εξωτερικός ποιοτικός έλεγχος;
Ο εξωτερικός ποιοτικός έλεγχος δίνει μία αντικειμενική εκτίμηση των αποτελεσμάτων του εργαστηρίου, ανιχνεύει συστηματικά σφάλματα, ατέλειες των αναλυτικών συστημάτων, και της όλης διαδικασίας ανάλυσης (πιπέτες, συνθήκες περιβάλλοντος, κατάσταση αντιδραστηρίων…). Θα ανιχνεύσει για παράδειγμα εάν ένα calibrator δεν είναι σε καλή κατάσταση. Δεν θα επηρεαστεί από το γεγονός ότι ένα control δεν έχει συντηρηθεί σωστά. Θα βρει εάν ένα Lot αντιδραστηρίου έχει πρόβλημα. Θα ανιχνεύσει λάθη στην κατασκευή του αντιδραστηρίου. Ο εξωτερικός ποιοτικός έλεγχος, «τοποθετεί και ευθυγραμμίζει» τα αποτελέσματα του εργαστηρίου με αυτά όλου του κόσμου- την αλήθεια.
Σε ποια σχήματα είναι υποχρεωτικό να συμμετέχω;
Είναι σαφές ότι η νομοθεσία απαιτεί συμμετοχή σε εξωτερικό ποιοτικό έλεγχο, σε όλες τις εξετάσεις. Η σύνταξη του νομοσχεδίου αφήνει αμφιβολίες για τις γνώσεις του συντάκτη επάνω στα θέματα του ποιοτικού ελέγχου, και για το κατά πόσον υπάρχουν σχήματα ποιοτικών ελέγχων για όλες τις παραμέτρους ,το κόστος τους και την δυνατότητα εφαρμογής τους.
Υπάρχουν σχήματα εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου για όλες τις εξετάσεις;
Πρακτικά ΝΑΙ. Ο MEDISYN έχει να προβλέψει λύσεις εξωτερικού ποιοτικού ελέγχου για το μεγαλύτερο ποσοστό των παραμέτρων που υπάρχουν και σίγουρα υπερκαλύπτουν τις εξετάσεις που διενεργεί ακόμη και ένα μεγάλο εργαστήριο. Επικοινωνήστε με το Τμήμα Πωλήσεων
Με ποια ετήσια συχνότητα;
Δεν υπάρχει καμία αναφορά στην νομοθεσία, για την συχνότητα. Από επιστημονικής πλευράς η συχνότητα είναι συνάρτηση της συχνότητας τις κάθε παραμέτρου αλλά και των παραγόντων που μπορεί να τις επηρεάζουν. Πρέπει να υπάρχει ισορροπία
Πόσο κοστίζει ο ποιοτικός έλεγχος? Ποια άλλα κόστη υπάρχουν?
Εκτός από το ετήσιο κόστος συμμετοχής το μοναδικό άλλο κόστος είναι αυτό που προκύπτει από την διενέργεια των ίδιων των εξετάσεων.
Ζητήστε ενημέρωση από το Τμήμα Πωλήσεων MEDISYN
Μέχρι πότε μπορώ να περιμένω πριν αρχίσω τον εξωτερικό ποιοτικό έλεγχο;
Η άτυπη προθεσμία που έχει δώσει ο ν.4025 είναι μέχρι το τέλος του 2013. Τα πιστοποιητικά ποιοτικού ελέγχου όμως εκδίδονται στο τέλος του έτους συμμετοχής. Άρα το έσχατο όριο δήλωσης συμμετοχής σε εξωτερικό ποιοτικό έλεγχο, είναι τουλάχιστον 4 με 5 μήνες πριν από το τέλος τρέχοντος έτος.
“Για οποιοδήποτε θέμα επικοινωνήστε με τον διοργανωτή των σχημάτων εξωτερικών ελέγχων ποιότητας στο eqas@medisyn.eu “
