Διαλυτό τμήμα κυτταροκερατίνης 19 (CYFRA 21.1)
| CYFRA 21.1, CYtokeratin FRAgments with MAbs BM19.21 and KS19.1, τμήμα κυτταροκερατίνης 19 | |
| Κλινική χρησιμότητα | Ως δείκτης πρώτης επιλογής σε μη μικροκυτταρικό καρκίνο πνεύμονα (NSCLC) που βοηθά τον κλινικό στην εκτίμηση των ασθενών πριν από την θεραπεία, στην παρακολούθηση και την πρόγνωση των ασθενών. Ως κατάλληλος δείκτης για την παρακολούθηση της πορείας του μυοδιηθητικού καρκίνου της ουροδόχου κύστης. |
|---|---|
| Προετοιμασία εξεταζομένου | Δεν υπάρχει καμία ειδική διαιτητική απαίτηση πριν από τη συλλογή δείγματος. Συνιστάται η ανάμιξη δειγμάτων με προσεκτική ανακίνηση με κυκλικές κινήσεις ή με τοποθέτηση σε περιστροφικό αναδευτήρα (επί 5 λεπτά το πολύ). Η ομογενοποίηση των δειγμάτων με χρήση ηλεκτρικού αναδευτήρα θα πρέπει να περιορίζεται σε 5 δευτερόλεπτα το πολύ. Εάν ο χρόνος ανάμιξης είναι μεγαλύτερος, θα προκύψουν χαμηλότερες τιμές. Η μόλυνση του δείγματος με σίελο έχει ως αποτέλεσμα ψευδώς αυξημένες τιμές. |
| Δείγμα | Ορός που συλλέγεται σε συνήθη σωληνάρια δειγματοληψίας ή σε σωληνάρια που περιέχουν γέλη δια-χωρισμού. Αποχωρίζεται τον ορό από το θρόμβο ή τα κύτταρα εντός 45 λεπτών και συντηρείται σε πλαστικό σωληνάριο. Δεν υπάρχει δυνατότητα πολλαπλών κύκλων κατάψυξης-απόψυξης του δείγμα-τος. |
| Σταθερότητα δείγματος | Για 8 ώρες στους 20-25°C ή για 4 εβδομάδες στους 2-8°C ή για 3 μήνες στους - 20°C . |
| Μη αποδεκτό δείγμα | Θερμοαδρανοποιημένα δείγματα, ή δείγματα με έντονη αιμόλυση και λιπαιμικότητα |
| Μεταφορά δείγματος | 0,4 mL στους 2 - 8°C |
| Μέθοδος | CLIA |
| Τιμές αναφοράς | Εκφράζονται σε ng/mL ≤ 2.1 Δεν υπάρχει συσχέτιση με το φύλο, την ηλικία ή το κάπνισμα. Επίσης, οι τιμές είναι ανεξάρτητες από την εγκυμοσύνη. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η μετρούμενη τιμή CYFRA 21-1 στο δείγμα κάποιου ασθενούς μπορεί να διαφέρει, ανάλογα με τη μέθοδο προσδιορισμού που χρησιμοποιείται. Συνεπώς, τα εργαστηριακά ευρήματα πρέπει πάντοτε να αναφέρουν τη χρησιμοποιούμενη μέθοδο προσδιορισμού του CYFRA 21-1. Οι τιμές του CYFRA 21-1, που προσδιορίζονται στα δείγματα ασθενών με χρήση διαφορετικών μεθόδων προσδιορισμού, δεν είναι άμεσα συγκρίσιμες και μπορούν να οδηγήσουν σε εσφαλμένη ερμηνεία από τον κλινικό ιατρό. |
| Παρατηρήσεις | Με τη βοήθεια δύο ειδικών μονοκλωνικών αντισωμάτων (KS 19.1 και BM 19.21), η ανάλυση CYFRA 21-1 μετρά ένα τμήμα της κυτοκερατίνης 19 που έχει μοριακό βάρος 30 KDa περίπου. Το CYFRA 21-1 παρουσιάζει ευαισθησία 89% και ειδικότητα 94%, στην ανταπόκριση των ασθενών με NSCLC στη χειρουργική θεραπεία και στη χημειοθεραπεία, αφού ακολουθεί τις μεταβολές του όγκου ή των μεταστάσεων αυτού. Η ύπαρξη ασαφούς κυκλικής εστίας στους πνεύμονες σε συνδυασμό με τιμές του CYFRA 21-1 > 30 ng/mL, υποδεικνύουν μεγάλη πιθανότητα ύπαρξης πρωτοπαθούς καρκινώματος των βρόγχων. Υψηλά επίπεδα CYFRA 21-1 στον ορό υποδεικνύουν προχωρημένο στάδιο νεοπλασίας και κακή πρόγνωση. Μια φυσιολογική ή ελαφρά μόνο αυξημένη τιμή δεν αποκλείει εντελώς την ύπαρξη κάποιας νεοπλασίας. Η επιτυχημένη θεραπεία τεκμηριώνεται από μια ταχεία πτώση, στο φυσιολογικό εύρος, του επιπέδου του CYFRA 21-1 στον ορό. Εάν η τιμή του CYFRA 21-1 παραμένει σταθερή ή μειώνεται ελαφρά ή αργά, αυτό υποδεικνύει ατελή αφαίρεση της νεοπλασίας ή ύπαρξη πολλαπλών νεοπλασιών με τις αντίστοιχες θεραπευτικές και προγνωστικές συνέπειες. |
| Εκτέλεση | Αυθημερόν |
