vector vector vector

Ανίχνευση HPV DNA 14 High Risk στελεχών και τυποποίηση 16 & 18 ( Cobas )

Ανίχνευση HPV DNA 14 High Risk στελεχών και τυποποίηση 16 & 18 ( Cobas )

Κλινική χρησιμότητα:
Αποτελεί μη επεμβατική μέθοδο για τον προσδιορισμό της τραχηλικής λοίμωξης από τον HPV που έχει επιφέρει

- αύξηση της αποτελεσματικότητας των προγραμμάτων ελέγχου ανίχνευσης πρώιμων αλλοιώσεων υψηλού κινδύνου σε γυναίκες ≥30 ετών με κυτταρολογία αρνητικού αποτελέσματος για ενδοθηλιακές αλλοιώσεις ή κακοήθεια και

- μείωση των περιττών κολποσκοπήσεων και θεραπειών σε ασθενείς ηλικίας ≥21 ετών με κυτταρολογία μη διαγνωστικής ατυπίας πλακωδών κυττάρων (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance, ASC-US).

- εμφανίζει επιβεβαιωμένα υψηλότερη ευαισθησία συγκριτικά με το τεστ ΠΑΠ για την ανίχνευση των συχνότερα εμφανιζόμενων υποτύπων HPV HR παγκοσμίως (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56,58, 59, 66 & 68 με ταυτόχρονο διαχωρισμό των στελεχών 16 και 18) σε έναν πληθυσμό ελέγχου και γι’αυτό, συνιστάται και εφαρμόζεται σε ορισμένα προγράμματα ως πρωτογενής έλεγχος πρώτης γραμμής.

Η εξέταση δύναται να συνδυαστεί με Υγρής Φάσεως Thinprep Pap Test με κοινή δειγματοληψία (βλ. σχετική παραπομπή).

Προετοιμασία εξεταζόμενου:
Αποφυγή χρήσης λιπαντικού κόλπου Replens (κίνδυνος ψευδώς-αρνητικών αποτελεσμάτων σε δείγματα που έχουν συλλεχθεί σε υγρό συντήρησης SurePath).

Δείγμα

Τραχηλικά κύτταρα συλλεγόμενα σε cobas® PCR Cell Collection Media (Roche Molecular Systems, Inc.), διάλυμα PreservCyt® (Hologic Corp.), υγρό συντήρησης SurePath® (BD Diagnostics-TriPath)

Μη αποδεκτό δείγμα:Αιμορραγικά ή σκούρα καφέ δείγματα.
Δείγματα σε μέσα μεταφοράς διαφορετικά από τα παραπάνω.
Παγωμένα δείγματα.

Μεταφορά Δείγματος:
2-8°C

Σταθερότητα δείγματος

Snow2-8°C

≤6 μήνες

Μέθοδος

Real-time PCR

Τιμές αναφοράς

Μη Ανιχνεύσιμο  HPV DNA

Περιορισμοί: Η ευαισθησία της μεθόδου δύναται να επηρεάζεται από τον τρόπο δειγματοληψίας, το στάδιο της μόλυνσης και την παρουσία ουσιών που παρεμποδίζουν την αντίδραση.

Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει την παρουσία άλλων υψηλού κινδύνου υποτύπων HPV, την πιθανότητα ανάπτυξης μελλοντικών κυτταρολογικών αλλοιώσεων, υποβόσκουσας CIN2 -3 ή καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Η παρούσα εξέταση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για έλεγχο ή διαχείριση κλινικών περιπτώσεων κυτταρολογίας μη διαγνωστικής ατυπίας πλακωδών κυττάρων (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance, ASC -US) σε γυναίκες ηλικίας ≤21 ετών.

Παρατηρήσεις

Η εμμένουσα λοίμωξη από τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων (Human Papilloma Virus, HPV) αποτελεί την κυριότερη αιτία καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και της πρόδρομης ενδοεπιθηλιακής νεοπλασίας (Cervical Intraepithelial Neoplasia, CIN).

Η πλειονότητα των περιστατικών παγκοσμίως αποδίδεται στην παρουσία του HPV. Παρόλο που η επίμονη λοίμωξη από υποτύπους HR (high risk) HPV είναι απαραίτητη αιτία για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, ένα πολύ μικρό ποσοστό των λοιμώξεων εξελίσσεται στη σχετική νόσο.

Η σεξουαλικά μεταδιδόμενη λοίμωξη από HPV είναι εξαιρετικά συχνή και εκτιμάται ότι ένα ποσοστό >75% όλων των γυναικών θα μολυνθούν από τον ιό σε κάποια στιγμή της ζωής τους.

Ωστόσο, η πλειονότητα αυτών θα εμφανίσουν αποτελεσματική ανοσοαπόκριση και η λοίμωξη θα θεραπευτεί σε 6-24 μήνες, χωρίς μακροχρόνιες συνέπειες για την υγεία. Η λοίμωξη από οποιονδήποτε τύπο του ιού μπορεί να προκαλέσει CIN, η οποία όμως υποχωρεί όταν υπάρξει θεραπεία από τον ιό.

Σύμφωνα με την American Cancer Society, η ευαισθησία του pap test αρκεί έως 80% στην ανίχνευση υψηλού βαθμού ενδοεπιθηλιακών αλλοιώσεων πλακώδους επιθηλίου (HG-SIL), ενώ σε συνδυασμό με τη μοριακή ανίχνευση του HPV η ευαισθησία ξεπερνά το 96% στην ανίχνευση HG-SIL, με μια αρνητική προβλεπτική αξία 100%.

Το Αμερικάνικο Κολλέγιο Μαιευτικής και Γυναικολογίας (ACOG) εξέδωσε οδηγίες τον Αύγουστο του 2003 και συστήνει στις γυναίκες ≥30 ετών να συνδυάζεται η HPV DNA εξέταση μαζί με το Pap Test και τη γυναικολογική εξέταση. Σε γυναίκες >30 ετών, ο έλεγχος του HPV DNA έχει εγκριθεί από την FDA/ΗΠΑ από τον Μάρτιο 2003 ως η βασική δοκιμασία μαζικού ελέγχου σε συνδυασμό με το Pap Test.

Εκτέλεση

Έως 7 εργάσιμες ημέρες

Newsletter

Συντονιστείτε με τον Συνεταιρισμό και τις εργαστηριακές εξελίξεις. Ενημερωθείτε για τις εξατομικευμένες προτάσεις μας.

Μπορείτε να απεγγραφείτε ανά πάσα στιγμή από το σύνδεσμο στο κάτω μέρος των emails μας. Δείτε την πολιτική απορρήτου.