Medisyn

Αποτελεί μη επεμβατική μέθοδο για τον προσδιορισμό της τραχηλικής λοίμωξης από τον HPV που έχει επιφέρει

- αύξηση της αποτελεσματικότητας των προγραμμάτων ελέγχου ανίχνευσης πρώιμων αλλοιώσεων υψηλού κινδύνου σε γυναίκες ≥30 ετών με κυτταρολογία αρνητικού αποτελέσματος για ενδοθηλιακές αλλοιώσεις ή κακοήθεια και

- μείωση των περιττών κολποσκοπήσεων και θεραπειών σε ασθενείς ηλικίας ≥21 ετών με κυτταρολογία μη διαγνωστικής ατυπίας πλακωδών κυττάρων (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance, ASC-US).

Η εξέταση δύναται να συνδυαστεί με Υγρής Φάσεως Thinprep Pap Test  με κοινή δειγματοληψία (βλ. σχετική παραπομπή).

Δεν απαιτείται.

Τραχηλικά κύτταρα συλλεγόμενα σε cobas^® PCR Cell Collection Media (Roche Molecular Systems, Inc.) ή διάλυμα PreservCyt^® (Hologic Corp).

Απαιτείται καθορισμός σημείου δειγματοληψίας.

≤6 μήνες σε θερμοκρασία 2-8°C

Αιμορραγικά ή σκούρα καφέ δείγματα.

Δείγματα σε μέσα μεταφοράς διαφορετικά από τα παραπάνω.

Παγωμένα δείγματα.

θερμοκρασία 2-8°C.

Μη Ανιχνεύσιμο  HPV DNA

Περιορισμοί: Η ευαισθησία της μεθόδου δύναται να επηρεάζεται από τον τρόπο δειγματοληψίας, το στάδιο της μόλυνσης και την παρουσία ουσιών που παρεμποδίζουν την αντίδραση.

Η παρούσα εξέταση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για έλεγχο ή διαχείριση κλινικών περιπτώσεων κυτταρολογίας μη διαγνωστικής ατυπίας πλακωδών κυττάρων (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance, ASC-US) σε γυναίκες ηλικίας ≤ 21 ετών.

Η εμμένουσα λοίμωξη από τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων (Human Papilloma Virus, HPV) αποτελεί την κυριότερη αιτία καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και της πρόδρομης ενδοεπιθηλιακής νεοπλασίας (Cervical Intraepithelial Neoplasia, CIN).

Η πλειονότητα των περιστατικών παγκοσμίως αποδίδεται στην παρουσία του HPV. Παρόλο που η επίμονη λοίμωξη από υποτύπους HR (high risk) HPV είναι απαραίτητη αιτία για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, ένα πολύ μικρό ποσοστό των λοιμώξεων εξελίσσεται στη σχετική νόσο.

Η σεξουαλικά μεταδιδόμενη λοίμωξη από HPV είναι εξαιρετικά συχνή και εκτιμάται ότι ένα ποσοστό >75% όλων των γυναικών θα μολυνθούν από τον ιό σε κάποια στιγμή της ζωής τους.

Ωστόσο, η πλειονότητα αυτών θα εμφανίσουν αποτελεσματική ανοσοαπόκριση και η λοίμωξη θα θεραπευτεί σε 6-24 μήνες, χωρίς μακροχρόνιες συνέπειες για την υγεία. Η λοίμωξη από οποιονδήποτε τύπο του ιού μπορεί να προκαλέσει CIN, η οποία όμως υποχωρεί όταν υπάρξει θεραπεία από τον ιό.

Σύμφωνα με την American Cancer Society, η ευαισθησία του pap test αρκεί έως 80% στην ανίχνευση υψηλού βαθμού ενδοεπιθηλιακών αλλοιώσεων πλακώδους επιθηλίου (HG-SIL), ενώ σε συνδυασμό με τη μοριακή ανίχνευση του HPV η ευαισθησία ξεπερνά το 96% στην ανίχνευση HG-SIL, με μια αρνητική προβλεπτική αξία 100%.

Το Αμερικάνικο Κολλέγιο Μαιευτικής και Γυναικολογίας (ACOG) εξέδωσε οδηγίες τον Αύγουστο του 2003 και συστήνει στις γυναίκες ≥30 ετών να συνδυάζεται η HPV DNA εξέταση μαζί με το Pap Test και τη γυναικολογική εξέταση. Σε γυναίκες >30 ετών, ο έλεγχος του HPV DNA έχει εγκριθεί από την FDA/ΗΠΑ από τον Μάρτιο 2003 ως η βασική δοκιμασία μαζικού ελέγχου σε συνδυασμό με το Pap Test.